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搪瓷外包不銹鋼反應釜GMP標準
來源:搪瓷反應釜廠家??日期:2023-01-13
搪瓷外包不銹鋼反應釜GMP標準，GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保Z終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
搪瓷外包不銹鋼反應釜是構(gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分，是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中各種介質(zhì)進行傳輸?shù)闹匾浇椤Ｖ扑幮袠I(yè)的反應系統(tǒng)主要用于工藝用水、氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料藥反應釜和制劑反應釜兩種性質(zhì)反應釜，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在物料、軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽系統(tǒng)反應釜等。GMP認證及藥品生產(chǎn)工藝上都對這部分有著極為嚴格的要求，都要求為其提供無污染、耐腐蝕、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)環(huán)境。這就要施工方必須為其提供符合制藥行業(yè)特殊要求的合格產(chǎn)品。
GMP對此有著嚴格的要求，反應釜內(nèi)的藥品與內(nèi)壁材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用廣泛的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、 304L(00CrI9Nil1)、304(0Crl9Ni9)。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用超低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因這種材質(zhì)是Z適合制藥潔凈反應釜的一種材質(zhì)。
在選購搪瓷外包不銹鋼反應釜時，要注意外徑與壁厚要滿足設(shè)計中要求衛(wèi)生級不銹鋼釜執(zhí)行的標準。衛(wèi)生材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量臺格證書，并應提供妥善的保管場所。在保管中，應分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應保持清潔。
以上是關(guān)于搪瓷外包不銹鋼反應釜GMP標準的簡單介紹，淄博福民是一家近30年的化工設(shè)備生產(chǎn)廠家，常年為化工、醫(yī)藥、食品等行業(yè)提供搪瓷反應釜設(shè)備，為了滿足客戶的需求，我們不斷提升自己的生產(chǎn)工藝。GMP標準搪瓷外包不銹鋼反應釜是應運而生的設(shè)備，大家有需要，可以咨詢淄博福民的工作人員，福民人會竭誠為您服務。
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